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前言
近年來，國家充分重視醫(yī)藥監(jiān)管科學，2023年國家藥監(jiān)局已接連發(fā)布3項真實世界研究指導原則，真實世界研究在國內(nèi)逐步得到廣泛應(yīng)用。然而，如何保證真實世界數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可靠性，如何將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有效的人用經(jīng)驗證據(jù)，依然是許多藥企和研究者的疑問和顧慮，也是為藥企服務(wù)的臨床CRO面臨的挑戰(zhàn)和難題。
為了提高產(chǎn)業(yè)上下游各環(huán)節(jié)對真實世界研究的認知，助力藥械品種研發(fā)，10月24日，由浙江省藥學會創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司主辦，浙江蘇可安藥業(yè)有限公司、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司協(xié)辦的“真實世界研究和大品培育學術(shù)論壇”首站在杭州順利舉辦。
論壇邀請到中山大學公共衛(wèi)生學院方積乾教授、浙江省藥學會創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會王如偉主委作主題演講。參會嘉賓包括海博特大客戶康恩貝藥業(yè)、佐力藥業(yè)等知名藥企代表，浙江省人民醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州市第三人民醫(yī)院、杭州市蕭山區(qū)中醫(yī)院等三甲醫(yī)院主任，浙江大學、浙江中醫(yī)藥大學等高校代表，會場大咖云集。
圖：“真實世界研究和大品培育學術(shù)論壇”在杭州順利召開
會上，國內(nèi)真實世界研究領(lǐng)域?qū)＜?、中山大學公共衛(wèi)生學院方積乾教授帶來《真實世界研究為何受到全球藥企的關(guān)注》主題演講。方教授分享真實案例，說明真實世界證據(jù)不僅支持上市后藥物申報新增適應(yīng)癥、新增適用人群等二次開發(fā)，而且支持創(chuàng)新藥注冊申報，極大利好醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新以及臨床醫(yī)生科研。
圖：方積乾教授授課內(nèi)容
圖：方積乾教授授課
會上，國家藥典委員會委員、浙江省藥學會創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會主委王如偉先生作《真實世界研究的科學價值和臨床意義》主題分享。他強調(diào)真實世界研究是對中藥“三結(jié)合”人用經(jīng)驗的合理應(yīng)用，重塑中成藥全生命周期，助力中藥大品種培育，賦能中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。
圖：王如偉先生授課內(nèi)容
圖：王如偉先生授課
主辦方海博特是一家助力醫(yī)藥研發(fā)高效成果化的臨床CRO公司，通過數(shù)字化技術(shù)賦能真實世界研究海量大數(shù)據(jù)的挖掘，最終賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與銷售，從而推動醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)中藥國際化與中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標。成立至今，沉淀有6000余家醫(yī)院資源，共開展200余項真實世界研究，成功培育27個中藥大品種，具備國內(nèi)領(lǐng)先的真實世界研究及大品種培育的策略規(guī)劃、方案設(shè)計、臨床高效運營能力。
