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醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2024年修訂)
關(guān)于公開征求《簡(jiǎn)化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審批申報(bào)資料及技......
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的......
CDE發(fā)布2個(gè)中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則,與瀕危動(dòng)物類中藥材及瀕危藥味研究相......
首個(gè)將“以患者為中心”與中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)相結(jié)合的指導(dǎo)原則(征求意見......
關(guān)于公開征求“藥審中心外聘專家增補(bǔ)名單(2024年第二批)(征求意見稿......
CDE發(fā)布《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)信息收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則》征求......
新聞標(biāo)題——國(guó)家藥監(jiān)局:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)完成審批!
《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》審議通過,2025年1月1日起施行
CDE公開征求《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報(bào)的有關(guān)意......