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醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2024年修訂)
醫(yī)療大數(shù)據(jù)助力中藥新藥研發(fā),以患者為中心的數(shù)字化創(chuàng)新之路
國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意......
關(guān)于公開征求《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報(bào)資料及技......
深度洞察 | 為什么說IIT研究將成為藥企研發(fā)的主力軍?
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)指導(dǎo)原則(試行)》的......
CDE發(fā)布2個(gè)中藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則,與瀕危動(dòng)物類中藥材及瀕危藥味研究相......
首個(gè)將“以患者為中心”與中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)相結(jié)合的指導(dǎo)原則(征求意見......
關(guān)于公開征求“藥審中心外聘專家增補(bǔ)名單(2024年第二批)(征求意見稿......
中藥研發(fā)步入快車道:豁免Ⅱ期臨床,案例已現(xiàn)!