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12月23日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)第二屆醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)換屆大會(huì)暨學(xué)術(shù)會(huì)議在廣州順利召開(kāi)。
廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海博特”）董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理王帥帥，當(dāng)選為廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)第二屆副主任委員。
同時(shí)，海博特器械事業(yè)部副總經(jīng)理也入選為第二屆委員，并應(yīng)邀作為嘉賓參與“新時(shí)期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的新機(jī)遇、新模式及應(yīng)對(duì)思考”圓桌會(huì)議。
連續(xù)兩屆加入該專委會(huì)，體現(xiàn)出海博特多年來(lái)在醫(yī)療器械臨床研究領(lǐng)域的專業(yè)能力和行業(yè)貢獻(xiàn)。
近年來(lái)，醫(yī)療器械利好政策頻出。2021年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開(kāi)啟了醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的新局面，各重點(diǎn)省市政府也積極出臺(tái)政策支持醫(yī)療器械CRO行業(yè)的發(fā)展。
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域14年，積極響應(yīng)國(guó)家政策，在醫(yī)療器械領(lǐng)域組建并打磨出一支成熟高效的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供從臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)的全鏈條服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療器械“檢驗(yàn)→臨床→注冊(cè)→拿證”成果轉(zhuǎn)化落地，注冊(cè)成功率高達(dá)100%。
海博特成果輔導(dǎo)獲證的明膠海綿栓塞微球、中頻治療儀、可吸收免打結(jié)倒刺縫合線等多個(gè)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，打破了國(guó)外巨頭壟斷，提升了醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化，一定程度上降低患者使用進(jìn)口器材的費(fèi)用。
此外，通過(guò)加入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專委會(huì)，海博特希望更好地全面賦能中醫(yī)藥與中醫(yī)器械發(fā)展，為廣大患者提供更安全、有效的中醫(yī)器械產(chǎn)品。
