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2024年01月20日9:00,由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承辦的“牛黃降壓丸臨床試驗方案論證會議”在北京亞奧國際酒店通過線上線下相結(jié)合的形式順利召開!
本次項目,是海博特牽手北京同仁堂首個大臨床研究項目,雙方高層和團隊都非常重視,這次論證會也得到眾多大咖專家的現(xiàn)場加持,通過這個項目臨床的磨合,必將加大雙方的深入合作!
牛黃降壓丸,是由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司研發(fā),具有清心化痰、平肝安神的功效,用于治療心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。因此,本次臨床研究主要考察牛黃降壓丸在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用效果。
會議邀請了北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院藥理學(xué)專家雷海民教授,中國中醫(yī)科學(xué)院方法學(xué)廖星教授,以及北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院心內(nèi)科專家李平教授,由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院徐鳳芹教授牽頭并主持,同時還有北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、遼寧省人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院等多家醫(yī)院參與溝通。
會議伊始,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院張艷虹副主任醫(yī)師對臨床試驗的背景及方案的設(shè)計進行了詳細介紹,在方案討論環(huán)節(jié),現(xiàn)場和線上與會專家針對臨床試驗的人群選擇、療效指標、質(zhì)量控制、操作實施等關(guān)鍵問題進行了熱烈地討論,并提供了寶貴的意見和建議,進一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。
該臨床研究應(yīng)用現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究方法,遵循中醫(yī)藥對人體整體療愈的治療特點,挖掘牛黃降壓丸在高血壓領(lǐng)域的臨床價值,滿足未被滿足的臨床需求,為患者提供更多用藥選擇。
本次臨床試驗論證會的順利召開,為牛黃降壓丸的臨床試驗開展奠定了基礎(chǔ),有助于項目組在全國高水平專家的指導(dǎo)幫助下,加快推進臨床試驗的進展。
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域14年,專注于助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果化。成立至今,已完成近千項臨床研究項目,具有豐富的化藥、中藥、醫(yī)療器械研發(fā)方案設(shè)計和臨床運營經(jīng)驗,客戶交付率高達100%,為藥企客戶帶來更多研發(fā)與銷售的學(xué)術(shù)賦能。