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近日,由海博特承辦的“海南森祺膽木浸膏制劑擬新增適應(yīng)癥專家論證會”在廣州成功召開。
參會單位包括廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院、海南省中醫(yī)院等各大知名研究型醫(yī)院機構(gòu)。
膽木浸膏產(chǎn)品系列具有清熱解毒,消腫止痛的功效。用于急性扁桃腺炎,急性咽炎,急性結(jié)膜炎及上呼吸道感染。產(chǎn)品組方是黎族單方道地藥材組成,源自熱帶雨林七年以上規(guī)范化種植,因其藥效與天然熊膽高度一致又稱植物熊膽,為消炎止痛良藥。
品種已進入:《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019版)》、《兒科中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)及中成藥用藥指導(dǎo)》、《中成藥臨床應(yīng)用指南-呼吸系統(tǒng)疾病分冊》、《中成藥臨床應(yīng)用指南-兒科疾病分冊》指南目錄,可推薦膽木浸膏制劑作為急性呼吸系統(tǒng)感染及兒童CAP治療的首選用藥。
廣州部隊《常用中草藥手冊》、《全國中草藥匯編》《全國中草藥匯編》、1977年版《中國藥典》、《中華本草(1999年)》、《廣東省中藥材標準》、《海南省中藥材標準》等多篇藥材典籍均指出膽木有清熱解毒、消腫止痛之功效。
為把產(chǎn)品臨床價值與優(yōu)勢定位突顯出來,參會專家圍繞“膽木浸膏制劑”開展新增兒童人群與新增適應(yīng)癥可行性深入的研討和交流。
專家們針對產(chǎn)品已有的人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),膽木系列產(chǎn)品已有大量兒童臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),且既往臨床研究顯示膽木浸膏糖漿對于兒童手足口病、兒童中耳炎、兒童急性上呼吸道感染、兒童流行性感冒有明顯治療優(yōu)勢。
因此與會專家提煉總結(jié)人用經(jīng)驗優(yōu)勢為擁有全年齡段可用,過敏原少,不易有配伍沖突及不良反應(yīng)少等臨床優(yōu)秀表現(xiàn),進行了多角度,多學(xué)科交叉不同角度的設(shè)計。
縱觀我國政策導(dǎo)向,立足于國家局CDE對兒童藥鼓勵政策的特殊支持,未來品種會繼續(xù)重視藥理及臨床循證評價研究,聚焦中藥改良型新藥拓展適應(yīng)癥的方向布局,保持深耕呼吸科、拓展婦科、完善消化科及泌尿科等多種方向的臨床循證依據(jù),拓展更多元化的科室應(yīng)用,以及強化產(chǎn)品市場競爭力。
? 海南森祺制藥有限公司(簡稱“海南森祺”)創(chuàng)立于2013年,從膽木育苗、種植、加工、生產(chǎn)到銷售,海南森祺獨家實現(xiàn)了各個環(huán)節(jié)的無縫串聯(lián)、全程監(jiān)控,打造出了一條完整的膽木產(chǎn)業(yè)鏈,從源頭上確保了膽木藥材卓越品質(zhì)。是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、中藥種植及其技術(shù)推廣于一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
海博特擁有15年的臨床研究專業(yè)經(jīng)驗,成功完成了超過500個中藥項目,這使我們在中藥產(chǎn)品研發(fā)的每一個環(huán)節(jié)都有深刻的理解和實際操作經(jīng)驗。海博特優(yōu)勢在于專業(yè)經(jīng)驗和數(shù)據(jù)積累、深厚的醫(yī)學(xué)藥理論基礎(chǔ)、高效的項目管理能力、定制化的服務(wù)方案、嚴格的質(zhì)量控制體系、強大的專家團隊以及廣泛的合作網(wǎng)絡(luò),能夠為申辦方提供更加精準和高效的服務(wù),助力申辦方在激烈的市場競爭中破局,形成未來發(fā)展新格局。