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消渴丸在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中治療2型糖尿病的前瞻性真實(shí)世界隊(duì)列研究方案討論會(huì)議圓滿召開
來源: | 作者:海博特 | 發(fā)布時(shí)間: 2024-08-17 | 744 次瀏覽 | 分享到:

2024年8月13日,由廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“白云山中一”)主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“海博特”)協(xié)辦的“消渴丸在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中治療2型糖尿病的前瞻性真實(shí)世界隊(duì)列研究方案討論會(huì)”在海博特總部會(huì)議室成功召開。


【圖】會(huì)議現(xiàn)場


 通過研究各大藥企的明星產(chǎn)品不難發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品上市后往往開展定位科學(xué),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇笮脱C醫(yī)學(xué)研究,具有顯著的學(xué)術(shù)力。

海博特連續(xù)服務(wù)于消渴丸系列上市后再評(píng)價(jià)臨床循證項(xiàng)目,如消渴丸治療2型糖尿病上市后安全性再評(píng)價(jià)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、消渴丸在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中治療2型糖尿病的前瞻性真實(shí)世界隊(duì)列研究等,融合中醫(yī)辨證論治特點(diǎn)的高級(jí)別臨床循證數(shù)據(jù)助力推動(dòng)消渴丸入選基藥、醫(yī)保、指南目錄,并于2024年獲批澳門上市許可。


【圖】消渴丸專利證書及獎(jiǎng)項(xiàng)(部分)


本次方案討論會(huì)受邀出席專家有:山東省立醫(yī)院,趙家軍教授、管慶波教授、韓文霞教授;中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、嚴(yán)勵(lì)教授、王維教授;山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,陳麗教授;安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,章秋教授、代芳教授;鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院,田晨光教授;廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,劉敏教授;北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,王世東教授;廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院,樸春麗教授;漯河市中醫(yī)院,李蘭波教授。

申辦方:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司時(shí)尚中藥研究院,黃秋凌院長、劉珊珊經(jīng)理。

本次會(huì)議由山東省立醫(yī)院,趙家軍教授主持方案討論環(huán)節(jié),各參研單位專家針對(duì)項(xiàng)目方案進(jìn)行了積極的提問和探討,就研究方案的入排標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)、基礎(chǔ)治療、訪視時(shí)間窗、合并用藥和禁用藥等問題進(jìn)行深入研討。


【圖】白云山中一藥業(yè)數(shù)字化生產(chǎn)線

會(huì)議尾聲,趙家軍教授對(duì)會(huì)議進(jìn)行了總結(jié)。兩位專家表示,本次會(huì)議內(nèi)容充實(shí),細(xì)節(jié)說明到位,問題探討充分,相信在各方的共同協(xié)作下,一定會(huì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷?xiàng)試驗(yàn)工作。

與會(huì)專家提出了許多建設(shè)性的寶貴建議以及解決思路,使方案設(shè)計(jì)的方向和要點(diǎn)更加清晰,強(qiáng)化了本項(xiàng)目實(shí)際操作的可行性,為本品臨床研究的順利開展奠定了更扎實(shí)的基礎(chǔ)。

 

- 關(guān)于消渴丸 -

 

消渴丸是口服降糖藥第一民族品牌,是以葉天士的“玉泉散”和朱丹溪的“消渴方”為基礎(chǔ)方化裁,由黃芪、地黃、山藥、葛根、天花粉、玉米須、南五味子7味中藥組成,加入格列本脲制成的中西藥復(fù)方制劑,具有滋腎養(yǎng)陰,益氣生津的功效,自1981年上市后(國藥準(zhǔn)字 Z44020045)臨床廣泛用于治療2型糖尿?。怅巸商撟C),連續(xù)入選2010年,2013年,2017年版《中國2型糖尿病防治指南》。


【圖】白云山中一消渴丸


海博特深耕中醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域15年,現(xiàn)已完成500余項(xiàng)中藥臨床研究項(xiàng)目,在內(nèi)分泌領(lǐng)域已積累有30余個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目案例,具有豐富的中藥研發(fā)方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。本項(xiàng)目的順利開展,將是海博特在中藥領(lǐng)域的資源與經(jīng)驗(yàn)深厚積累的又一體現(xiàn)。






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