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2021年12月24日，“黃葵膠囊治療慢性腎臟病患者真實世界研究”課題在2021年中國藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會研究課題中獲批通過，該項目由廣東省中醫(yī)院腎病科劉旭生教授團(tuán)隊牽頭，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司組織開展。

廣東省中醫(yī)院腎病科劉旭生教授團(tuán)隊經(jīng)過多年沉淀積累，通過開展臨床研究，收集了大量臨床數(shù)據(jù)，為黃葵膠囊治療慢性腎臟病提供重要的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，造福眾多亟需救助的腎臟疾病患者，廣東省中醫(yī)院在中醫(yī)藥治療慢性腎臟病領(lǐng)域取得了重大成果，積極推動了中醫(yī)藥真實世界研究的發(fā)展，為中醫(yī)藥科研探索新方向。

真實世界研究數(shù)據(jù)契合了中醫(yī)"整體觀念"及"辨證論治"的基本特征，有利于保存中醫(yī)特色，真實世界研究為中醫(yī)藥科研指明新方向。

  廣東省中醫(yī)腎病科劉旭生教授團(tuán)隊

劉旭生，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，博士后合作導(dǎo)師，廣東省中醫(yī)院腎病大科主任，腎病專科學(xué)科帶頭人。國家中醫(yī)臨床研究基地重點病種（慢性腎臟?。┴?fù)責(zé)人，國家中醫(yī)藥管理局腎病重點?？茀f(xié)作組大組長之一，國家區(qū)域中醫(yī)診療中心（腎?。┤A南地區(qū)負(fù)責(zé)人。全國第二批名老中醫(yī)學(xué)術(shù)繼承人，廣東省中醫(yī)院名醫(yī)。擅長：慢性腎炎，腎病綜合征，急、慢性腎衰，高血壓腎病、糖尿病腎病等。

蘇中藥業(yè)集團(tuán)

蘇中藥業(yè)集團(tuán)始建于1972年，是一家與中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步、與國際醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)接軌，集醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商銷、健康產(chǎn)業(yè)于一體的新型健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)?，F(xiàn)已建設(shè)成為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、全國制藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級守合同重信用企業(yè)、江蘇省首批創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)、國家火炬計劃泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)。擁有特色產(chǎn)品黃葵膠囊、丹鹿膠囊、止喘靈注射液、止喘靈口服液、清宣止咳顆粒、蒲參膠囊等獨家產(chǎn)品。

 關(guān)于黃葵膠囊

黃葵膠囊是單味植物藥，獨家品種，國家醫(yī)保乙類品種，國家重點高新技術(shù)產(chǎn)品，國家火炬計劃項目，國家發(fā)明專利產(chǎn)品，榮獲國家科技進(jìn)步一等獎。具有腎病中成藥最高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，是多部國家級臨床路徑釋義、指南、診療方案推薦用藥，其降尿蛋白療效與一線西藥相當(dāng)，是慢性腎臟病的治療藥物。中法合作黃葵膠囊研究是法國政府批準(zhǔn)唯一中醫(yī)藥國際合作項目。

海博特CRO

2020年10月份正式啟動了黃葵膠囊10萬例真實世界研究項目，由海博特承擔(dān)CRO單位。該項目是有超過50家中心參與的臨床研究，由一線專家?guī)ьI(lǐng)，項目跨度8年，涉及數(shù)據(jù)繁多。海博特組織開展全過程服務(wù)，確保臨床研究的高質(zhì)量完成，讓申辦方獲得具有可行性、結(jié)果可信的、經(jīng)得起考驗的真實世界研究證據(jù)。

圖：專家學(xué)者們開展黃葵膠囊真實世界研究

圖：中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種（慢性腎臟病）基層培訓(xùn)輔導(dǎo)項目暨黃葵膠囊多中心、大樣本真實世界研究”方案協(xié)調(diào)會