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近年來國家對生物醫(yī)藥領(lǐng)域非常關(guān)注，陸續(xù)出臺了大量新法規(guī)和新政策推動(dòng)醫(yī)藥發(fā)展，在疫情期間，國家大力支持中醫(yī)藥發(fā)展來抗擊疫情，并不斷地推動(dòng)中醫(yī)藥政策落地，對真實(shí)世界研究方法也給予了大力的支持。2022年8月10日，由廣州海博特醫(yī)藥科技公司（以下簡稱“海博特”）和廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司聯(lián)合發(fā)起，廣東省華微檢測股份有限公司、上海睿智化學(xué)研究有限公司、廣州市大灣區(qū)中醫(yī)藥真實(shí)世界研究中心共同協(xié)辦的第11期“黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇”在廣州黃埔區(qū)鈞恒廣場拉開了帷幕。本次論壇論壇邀請了國內(nèi)真實(shí)世界研究領(lǐng)域?qū)＜曳椒e乾教授以及廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院溫預(yù)關(guān)主任，圍繞“《真實(shí)世界研究技術(shù)與方案框架》解讀及研究實(shí)施”以及“藥物臨床研究生物樣本分析技術(shù)與要求”這兩個(gè)議題展開演講與討論。

         真實(shí)世界研究目前在我國正在快速發(fā)展，近年來國家陸續(xù)也出臺了一些政策。2022年7月6日-7月7日，CDE連更新8條動(dòng)態(tài)，其中就包括《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架與指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，該指導(dǎo)原則給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院帶來了真實(shí)世界研究實(shí)操性的指導(dǎo)意見。海博特是國內(nèi)率先開展真實(shí)世界研究的CRO公司，并且在2021年很榮幸的邀請了方積乾教授開展了五場有關(guān)真實(shí)世界研究的系列專題分享。本次為抓住政策的及時(shí)性，我們邀請了方積乾教授對本指導(dǎo)原則進(jìn)行了專業(yè)的解讀，把國家最權(quán)威的政策及時(shí)給客戶解讀，以便企業(yè)抓住政策紅利期，推動(dòng)藥物研發(fā)和藥物上市。CDE更新的8條動(dòng)態(tài)中，還有3條是關(guān)于化藥仿制藥的意見通知稿，化藥仿制藥也是國家核查的重點(diǎn)，而藥物臨床研究生物樣本分析是仿制藥的BE試驗(yàn)分析的基礎(chǔ),因此本次我們同時(shí)也邀請了廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院臨床藥學(xué)系主任溫預(yù)關(guān)圍繞“藥物臨床研究生物樣本分析技術(shù)與要求”主題進(jìn)行了精彩分享。

                        圖：中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授方積乾

       黃埔區(qū)是廣州生物醫(yī)藥的高地和發(fā)展核心區(qū)，黃埔區(qū)也在不斷推出系列相關(guān)政策，扶持生物醫(yī)藥的發(fā)展。廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司和上海睿智化學(xué)研究有限公司也希望積極推動(dòng)生物醫(yī)藥的積極發(fā)展，助力黃埔區(qū)乃至整個(gè)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，因此創(chuàng)辦了黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇。黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇將一直秉持著推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新理念，打造生物醫(yī)藥的溝通交流平臺的宗旨，每月舉辦一場，歡迎熱愛和關(guān)心生物醫(yī)藥發(fā)展的各界人士關(guān)注并參與，一起攜手推進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

                      圖：合影留念