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2025年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。下面小編為您解讀其中傳遞的中藥產業(yè)發(fā)展訊號。

中藥IND申請及獲批情況

l 受理中藥IND申請100件，同比增加33.33%

l 批準中藥IND申請61件

l 中藥IND申請中80%為創(chuàng)新中藥

中藥NDA申請及獲批情況

l 受理中藥NDA申請40件，同比增加53.85%

l 批準中藥NDA申請14件

l 11個創(chuàng)新中藥品種獲批上市，同比增長37.5%

l 28個古代經(jīng)典名方復方制劑獲批上市，同比增長86.66%

中藥重點領域突破：

l 呼吸/消化系統(tǒng)藥物占新批臨床試驗的39.34%。

l 呼吸類新藥占獲批上市藥物28.57%。

政策助力產業(yè)發(fā)展：

l 聚焦前沿技術：全年新增73項技術指導原則，涉及放射性藥物、細胞和基因治療產品、中藥、罕見病用藥、兒童用藥等產品。

l 推動監(jiān)管科學：依托全國重點實驗室，組織實施38項藥品監(jiān)管科學研究。

l 強化協(xié)同創(chuàng)新：深度聯(lián)動28家產學研監(jiān)機構，促進創(chuàng)新成果轉化。

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