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為鼓勵創(chuàng)新，提高申請人和監(jiān)管機構(gòu)溝通交流的質(zhì)量與效率，加快新藥研發(fā)，我中心組織制訂了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》。

        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：徐立華、趙蕾、趙一飛

聯(lián)系方式：[email protected]、[email protected]

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年08月02日

附件

1、《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》.pdf

2、《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》起草說明.pdf

3、《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》反饋意見表.docx