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黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點發(fā)展，先后出臺了系列專項政策，構(gòu)建了系統(tǒng)化、多維度的政策扶持體系，助力我區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新活躍，新藥成果不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入加速期。CXO（合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)）行業(yè)憑借其可縮短新藥研發(fā)周期、降低新藥研發(fā)費用、提高新藥研發(fā)成功概率的核心優(yōu)勢，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的助推器，為發(fā)揮CRO行業(yè)發(fā)展促進作用，助力我區(qū)打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，我局牽頭起草了《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)促進CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
一、電子郵件：[email protected]
二、郵寄方式：廣州開發(fā)區(qū)香雪三路1號行政服務(wù)中心E棟107A室科技產(chǎn)業(yè)處（郵編：510530）
三、區(qū)科技局舉報電話：82111213；投訴郵箱：[email protected]。
為便于聯(lián)系，請注明聯(lián)系人姓名、所屬單位和聯(lián)系電話。請在電子郵件主題和信封上注明“《促進CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》公開征求意見”。
意見反饋時間為2022年10月9日至2022年10月18日。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局
2022年10月8日
（聯(lián)系人：郭振川，聯(lián)系電話：82111943）
附件
廣州市黃埔區(qū)
廣州開發(fā)區(qū)促進CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施
（征求意見稿）
為深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，落實廣州市加快實施IAB產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃部署，發(fā)揮CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進作用，助力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，結(jié)合我區(qū)實際，制定如下措施。
第一條 本措施適用于注冊登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)（以下簡稱本區(qū)）范圍內(nèi)，有健全財務(wù)制度、具有獨立法人資格、實行獨立核算、符合本區(qū)信用管理有關(guān)規(guī)定的合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)（CRO）。
第二條 本措施扶持的CRO是指為制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機構(gòu)，服務(wù)內(nèi)容包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及咨詢等。
每年組織召開5場及以上重大CRO行業(yè)會議的機構(gòu)，也可以享受本政策扶持。
第三條 【打造CRO精品園區(qū)】申請認定的CRO產(chǎn)業(yè)園應(yīng)符合以下條件：
?。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)園有獨立的運營機構(gòu)。
（二）產(chǎn)業(yè)園發(fā)展符合相關(guān)法律法規(guī)以及國家、省、市、區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃，有較為完整且切實可行的中長期發(fā)展目標和規(guī)劃。
?。ㄈ┊a(chǎn)業(yè)園具有鮮明的產(chǎn)業(yè)定位和特色，在本區(qū)具有代表性或領(lǐng)先性。
?。ㄋ模┊a(chǎn)業(yè)園基礎(chǔ)設(shè)施及配套服務(wù)較完備，審批手續(xù)合法、完備，在土地、消防、安全、節(jié)能、環(huán)保、衛(wèi)生等方面符合國家相關(guān)規(guī)定和標準。
?。ㄎ澹┥暾堈J定的CRO產(chǎn)業(yè)園可以是獨棟建筑或獨院園區(qū)，也可以是非獨棟或獨院建筑，申請認定為產(chǎn)業(yè)園的部分建筑面積不少于6000平方米且在同一個物理園區(qū)內(nèi)，園區(qū)場地屬自有物業(yè)的，須產(chǎn)權(quán)清晰；屬租用物業(yè)的，租賃合同期不少于5年，在租賃期內(nèi)不變更用途；屬合作、委托等形式運營的，要求運營期不少于5年，運營期內(nèi)不變更用途。
?。┊a(chǎn)業(yè)園以CRO產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，集聚8家以上（含本數(shù)，下同）CRO企業(yè)，且CRO企業(yè)數(shù)量占產(chǎn)業(yè)園企業(yè)總數(shù)的70%以上，單個CRO企業(yè)不超產(chǎn)業(yè)園總面積的30%。
CRO產(chǎn)業(yè)園的認定采取隨時申請，集中審核的方式。經(jīng)認定的產(chǎn)業(yè)園在運營期內(nèi)不得減少運營面積；如擴展產(chǎn)業(yè)園面積可向區(qū)科技主管部門申請產(chǎn)業(yè)園擴展認定。
第四條 【運營經(jīng)費補貼】對經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園，給予其運營管理機構(gòu)一次性25萬元獎勵。每年按照實際運營費用的50％給予運營管理機構(gòu)最高100萬元運營補貼，最高補貼3年。
運營費用主要包括人員費用、場地和水電費用（不包括提供給CRO企業(yè)租賃的部分）、審計費用、律師費用等，以及在區(qū)內(nèi)舉辦行業(yè)沙龍、企業(yè)對接會、行業(yè)峰會、小型論壇等交流活動費用。其中，舉辦行業(yè)沙龍、企業(yè)對接會、行業(yè)峰會、小型論壇等交流活動費用不超過運營費用的50%。
園區(qū)運營機構(gòu)應(yīng)符合以下條件：
（一）應(yīng)為園區(qū)（基地）實際運營管理機構(gòu)，且為獨立法人；
?。ǘ?yīng)有較為完善的財務(wù)等各項管理制度；
?。ㄈ?yīng)設(shè)置全職工作人員，且具有生物醫(yī)藥領(lǐng)域背景專業(yè)人員不少于1人；
?。ㄋ模?yīng)熟悉生物醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展情況，了解區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
第五條 【專業(yè)展廳建設(shè)補貼】支持建設(shè)專業(yè)的CRO展廳。對經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園建設(shè)專業(yè)CRO展廳的，按實際建設(shè)經(jīng)費的30%給予最高100萬元一次性補貼。
展廳建設(shè)經(jīng)費包括場地裝修費、設(shè)備費（含硬件和軟件）、安裝調(diào)試費、材料費、設(shè)計費和其他合理費用。
第六條 【促進CRO企業(yè)集聚】給與辦公用房租金補貼。對入駐經(jīng)認定的CRO產(chǎn)業(yè)園的CRO企業(yè)，按實際租金的90%給予補貼，每家企業(yè)每年最高補貼100萬元，補貼期限3年。
申請該補貼的CRO企業(yè)應(yīng)符合以下條件之一：
?。ㄒ唬辇堫^型CRO或其在我區(qū)新設(shè)立的子公司，龍頭型CRO應(yīng)符合以下條件之一：
?。保畤鴥?nèi)A股（包括深交所主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板，以及上交所主板、科創(chuàng)板）上市公司在本區(qū)設(shè)立的企業(yè)或機構(gòu)；
２．申請補貼的上一年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1億元以上；
?。常暾堁a貼的上一年度，公司為本區(qū)企業(yè)提供1類創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)且單項合同實際發(fā)生的金額達1000萬元以上；
（二）為新成立的CRO，年度CRO相關(guān)服務(wù)收入達到1000萬元以上，且年增長率不低于30%。
（三）為會議舉辦公司，每年組織召開7場以上重大CRO行業(yè)會議，每場會議參會單位不少于30家。
申請該補貼的CRO企業(yè)還應(yīng)同時滿足以下條件：
?。ㄒ唬┡c園區(qū)的運營機構(gòu)簽訂租賃合同，租賃合同應(yīng)處于存續(xù)狀態(tài)，且房屋租賃合同經(jīng)屬地房管部門備案；
?。ǘ┰诋a(chǎn)業(yè)園租用場地內(nèi)實際辦公；
?。ㄈ┧趫@區(qū)（基地）須正常運營，如園區(qū)（基地）終止運營或被取消認定的，不再繼續(xù)給予租金補貼；
?。ㄋ模┏兄Z享受租金補貼期間，辦公場所不對外轉(zhuǎn)租、分租，不擅自改變辦公場地用途。否則，停止給予租金補貼，且企業(yè)或機構(gòu)應(yīng)主動退回轉(zhuǎn)租、分租或改變用途期間已申領(lǐng)的租金補貼。
第七條 【引進企業(yè)獎勵】鼓勵園區(qū)引進優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)。產(chǎn)業(yè)園引進6家以上符合本措施第六條條件且入園后正常經(jīng)營一年以上的CRO企業(yè)或機構(gòu)的，對產(chǎn)業(yè)園的運營管理機構(gòu)按每引進1家給予5萬元扶持，每個產(chǎn)業(yè)園每年最高100萬元。
第八條 對同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負擔資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復(fù)的原則予以支持，另有規(guī)定的除外。獲得扶持的涉稅支出由企業(yè)承擔。享受本政策扶持的對象，須簽訂相關(guān)承諾書，若扶持對象違反承諾的，應(yīng)將所獲扶持金予以退回。
本措施自印發(fā)之日起施行，有效期3年。
