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        為鼓勵創(chuàng)新，加快新藥研發(fā)，提高申請人和監(jiān)管機構(gòu)溝通交流的質(zhì)量和效率，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》（見附件）。

         根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

         特此通告。

     附件：化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月22日