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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；

2、負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；

3、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；

4、對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5、定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤；

6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7、完成上級交辦的其它工作。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；

4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力；

5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

簡歷投遞：[email protected]

聯(lián)系方式：38108788-8001/8017