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Technology Transfer

質(zhì)量管理中心

海博特于2010年成立質(zhì)量管理中心,并建立海博特獨創(chuàng)的科學(xué)、合理、嚴謹?shù)呐R床試驗質(zhì)量管理標準操作規(guī)程以及“文件管理體系”。?

質(zhì)量管理中心業(yè)務(wù)范圍:


藥物臨床試驗機構(gòu)認定申報

?

臨床試驗項目質(zhì)控


藥物臨床試驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)


?臨床試驗項目第三方稽查

?

開展SMO業(yè)務(wù)

臨床試驗項目文件管理體系建立、管理及質(zhì)控


參與上市后產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測研究

藥物臨床試驗各類操作SOP的起草及管理文件建立

藥物臨床試驗機構(gòu)項目核查及模擬國家局核查


?參與上市后產(chǎn)品回顧性研究

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