服務(wù)領(lǐng)域 / Business areas
專項(xiàng)技術(shù)服務(wù) / Technical Service
主營(yíng)業(yè)務(wù)
Main business
CRO+價(jià)值延伸服務(wù)
Added Service
專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)
Technical Service
技術(shù)轉(zhuǎn)讓
Technology Transfer
海博特于2010年成立數(shù)據(jù)管理中心。該中心旨在打造一個(gè)獨(dú)立承接臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)全面分析項(xiàng)目的全面綜合 CRO公司以及全產(chǎn)業(yè)鏈CRO第一品牌，致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作的進(jìn)步。
海博特?cái)?shù)據(jù)管理中心以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度實(shí)施符合國(guó)際化CDISC標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)據(jù)管理工作，擁有自主研發(fā)的電子信息化系統(tǒng)（EDC、open-clinic、自主研發(fā)CTMS），提供及時(shí)高效服務(wù)。?
1. 研究設(shè)計(jì)
● 臨床研究統(tǒng)計(jì)方法學(xué)設(shè)計(jì)
● 樣本量估計(jì)
● 隨機(jī)化和藥品包裝編盲
2. 數(shù)據(jù)管理
提供數(shù)據(jù)管理全流程各環(huán)節(jié)技術(shù)服務(wù)，主要包括：
3. 統(tǒng)計(jì)分析
中心承接各期臨床試驗(yàn)和上市后再評(píng)價(jià)研究的統(tǒng)計(jì)分析工作，主要包括：
● 撰寫分析計(jì)劃書
● 統(tǒng)計(jì)分析SAS程序編寫
● 期中分析報(bào)告
● 最終統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
● ?參與高校、研究所等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的課題研究、科研項(xiàng)目并提供項(xiàng)目分析報(bào)告
4. 稽查服務(wù)
● ?CRF、疑問(wèn)表與數(shù)據(jù)庫(kù)一致性稽查
● ?數(shù)據(jù)庫(kù)與統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告一致性稽查
● EDC項(xiàng)目原始數(shù)據(jù)核查
● CRA、CRC、PM、DM用戶手冊(cè)
● 數(shù)據(jù)備份及傳遞
● 數(shù)據(jù)管理報(bào)告
● 數(shù)據(jù)管理計(jì)劃
● 數(shù)據(jù)核查計(jì)劃
● 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證
● eCRF用戶接收測(cè)試
● 數(shù)據(jù)錄入及校對(duì)
● 數(shù)據(jù)程序核查及人工核查
● 數(shù)據(jù)清理
● 醫(yī)學(xué)編碼
● SAE一致性檢查
● 盲態(tài)審核和報(bào)告
● 數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定及移交
● EDC用戶培訓(xùn)與賬戶管理
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