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為進一步貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中“支持珍稀瀕危中藥材替代品的研究和開發(fā)利用”的有關(guān)部署，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件1）和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。       

附件：1.瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 

2. 替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年12月9日

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