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       2024年2月，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院牽頭、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司作為CRO的臨床試驗項目的β-磷酸三鈣人工骨成功通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，獲得醫(yī)療器械注冊證！

圖：β-磷酸三鈣人工骨項目方案協(xié)調(diào)會

        自成立以來，海博特以中醫(yī)藥臨床CRO為主要特色，同時在醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、干細(xì)胞領(lǐng)域不斷提升臨床試驗技術(shù)服務(wù)能力。為更專注于醫(yī)療器械的臨床研究及注冊申報，海博特于2023年8月成立控股三級子公司醫(yī)療器械CRO廣州效誠醫(yī)藥科技有限公司。

圖：β-磷酸三鈣人工骨注冊證

β-磷酸三鈣人工骨治療骨質(zhì)骨缺損臨床試驗是一個長隨訪周期的臨床試驗項目，自2017年正式啟動至2020年9月結(jié)束全部隨訪，期間還經(jīng)歷了新冠疫情的影響。

盡管如此，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院牽頭下，以及長沙市第三醫(yī)院、深圳市第二人民醫(yī)院等7家臨床研究中心的鼎力支持下，海博特團(tuán)隊與研究者、CRC團(tuán)隊通力合作，以僅僅7.86%的脫落率順利完成項目結(jié)題，并最終成功取得醫(yī)療器械注冊證書。