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       近年來，國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，持續(xù)出臺(tái)扶持政策提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。在此背景下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時(shí)，中藥產(chǎn)業(yè)仍面臨著“創(chuàng)新難有、改良不易、競爭無序、淘汰不力”的窘境，產(chǎn)品間優(yōu)勝劣汰的競爭邏輯不清晰，導(dǎo)致全行業(yè)整體競爭力提升緩慢。

       如何有效彰顯優(yōu)勢中藥產(chǎn)品的競爭力，讓確有臨床優(yōu)勢的中成藥產(chǎn)品和認(rèn)真做產(chǎn)品的中藥企業(yè)能夠有機(jī)會(huì)脫穎而出，就成為激活中藥產(chǎn)業(yè)競爭態(tài)勢，支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。推動(dòng)中藥產(chǎn)品的差異化評價(jià)，強(qiáng)化中藥產(chǎn)業(yè)競爭，中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育成為重要的切入點(diǎn)。   

       廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“海博特”），一家助力醫(yī)藥研發(fā)高效成果化的臨床CRO公司，積累有深厚的經(jīng)驗(yàn)和資源，成立至今已完成逾千項(xiàng)臨床研究與真實(shí)世界研究項(xiàng)目，現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床研究服務(wù)為主要特色，醫(yī)療器械、化藥、生物制品、保健食品、醫(yī)美產(chǎn)品為矩陣的 CRO 服務(wù)模式，客戶交付率高達(dá) 100%。

       今天，我們走進(jìn)海博特，聽董事長王帥帥女士談?wù)勗诖笃贩N培育方向和中醫(yī)藥臨床CRO數(shù)字化升級上的思考和探索。

1、緊跟市場步伐，強(qiáng)化政策賦能，塑造中醫(yī)藥發(fā)展新動(dòng)力

        中藥是中華民族的瑰寶，但缺乏國際認(rèn)可的療效判定標(biāo)準(zhǔn)和中藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，制約著中醫(yī)藥“走出去”。因此，建立我國第一個(gè)中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育標(biāo)準(zhǔn)體系，必將有效彰顯優(yōu)勢中藥產(chǎn)品的競爭力。 
       此外，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等國家級文件的出臺(tái)，其中多次涉及中藥大品種有關(guān)的內(nèi)容，為中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育提供了政策契機(jī)和指導(dǎo)。 
  

       基于此，海博特申報(bào)《中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的大品種培育》項(xiàng)目，該項(xiàng)目的牽頭人海博特董事長兼總經(jīng)理王帥帥女士榮獲“ 2022年度廣州市黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”榮譽(yù)稱號(hào)。

       當(dāng)前，該項(xiàng)目已在廣州、杭州、上海、佛山、中山等全國多地召開近10場行業(yè)會(huì)議，如真實(shí)世界研究和大品種培育學(xué)術(shù)論壇、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化研討會(huì)等。通過邀請專家交流研討，為20多個(gè)中藥產(chǎn)品進(jìn)行大品種培育頂層設(shè)計(jì)，儲(chǔ)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑項(xiàng)目120項(xiàng)，并為其中近10個(gè)品種進(jìn)行成藥性評估和轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略規(guī)劃。

       同時(shí)，在6家醫(yī)院開始Medio Labs科研工作站的搭建，旨在通過接入一站式的科研數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，進(jìn)行院內(nèi)數(shù)據(jù)回顧及統(tǒng)計(jì)分析，賦能醫(yī)院輕松完成病例管理和臨床科研工作，極有利于大品種培育課題推進(jìn)。

2、擁抱現(xiàn)代技術(shù)，促進(jìn)融合轉(zhuǎn)型升級，探討數(shù)字化服務(wù)新模式

        擁抱數(shù)字化、智能化是當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的必然趨勢，特別是5G時(shí)代的到來，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)將發(fā)生重大的結(jié)構(gòu)性變化，互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、人工智能、治未病和中藥材數(shù)據(jù)化方面，從產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)模式創(chuàng)新和投資領(lǐng)域?qū)?huì)爆發(fā)增長。 
       在公司整體的運(yùn)營和發(fā)展中，海博特的數(shù)字化升級也一直在踐行著。去年年底，海博特與易數(shù)通”達(dá)成股權(quán)及戰(zhàn)略合作，旨在加強(qiáng)海博特中醫(yī)藥數(shù)字化升級戰(zhàn)略布局。
 

        海博特作為國內(nèi)中醫(yī)藥臨床CRO的領(lǐng)軍者，擁有豐富的中醫(yī)藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)和人才優(yōu)勢；易數(shù)通作為臨床研究數(shù)字化平臺(tái)的先行者，自主研發(fā)了一整套臨床研究數(shù)字化平臺(tái)，具備中醫(yī)藥臨床CRO數(shù)字化升級的核心技術(shù)儲(chǔ)備。

       雙方將攜手打造 “臨床科研大數(shù)據(jù)”、“院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化”、“藥品臨床綜合評價(jià)服務(wù)”三大平臺(tái)，針對中醫(yī)藥研發(fā)特點(diǎn)提供數(shù)字化解決方案，賦能醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)與銷售，為中醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化升級注入新動(dòng)力。

       在談到具體“如何將數(shù)字化融入中醫(yī)藥發(fā)展上”時(shí)，王總表達(dá)了自己的看法:

數(shù)字化院內(nèi)制劑

       醫(yī)院內(nèi)有許多經(jīng)臨床驗(yàn)證的、療效確切、價(jià)格合理、頗受患者喜愛、需求量大的經(jīng)驗(yàn)方、保密方和專利方。然而，院內(nèi)制劑品種多樣、規(guī)格單一、產(chǎn)量小等特點(diǎn)是制約其發(fā)展的要害所在。結(jié)合醫(yī)療當(dāng)下臨床特點(diǎn)，保留科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的特色制劑，應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)工藝研發(fā)新制劑，提高制劑質(zhì)量是當(dāng)下迫切需要解決的。

       院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化包括優(yōu)質(zhì)處方的挖掘，以及優(yōu)質(zhì)處方的轉(zhuǎn)化兩個(gè)階段，人用經(jīng)驗(yàn)是這個(gè)過程中的重要依據(jù)。在優(yōu)質(zhì)處方挖掘階段，需要通過數(shù)字化系統(tǒng)對院內(nèi)人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析，在浩瀚的數(shù)據(jù)中將經(jīng)臨床驗(yàn)證“常用、好用”的優(yōu)質(zhì)品種挖掘出來。

       在優(yōu)質(zhì)處方轉(zhuǎn)化階段，難點(diǎn)在于固定處方后的5年人用經(jīng)驗(yàn)的收集，這個(gè)過程也需要數(shù)字化工具賦能，包括對病歷結(jié)構(gòu)化、臨床科研管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等，將院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥。

數(shù)字化真實(shí)世界研究

       大數(shù)據(jù)的分析和挖掘在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用包含很多的方向，比如臨床操作的比較效果研究、臨床決策支持系統(tǒng)、醫(yī)療數(shù)據(jù)透明度、遠(yuǎn)程病人監(jiān)控、對病人檔案的先進(jìn)分析；臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、個(gè)性化治療、疾病模式的分析等；還有患者臨床記錄和醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)集等。

       真實(shí)世界研究需要更加規(guī)范，通過大數(shù)據(jù)平臺(tái)把所有的重要信息提煉出來，變成結(jié)構(gòu)化的，能夠快速查詢的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，這樣就能真正地反映一個(gè)新的療法和新的藥物的臨床價(jià)值，同時(shí)也為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究、政策的制定帶來一定的便利因素。

       此外，海博特作為CRO，具有豐富的藥企、醫(yī)院、專家資源，是產(chǎn)業(yè)鏈上下游之間的橋梁和紐帶。海博特通過定制化舉辦“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-投“對接平臺(tái)，將優(yōu)質(zhì)院內(nèi)制劑品種個(gè)性化推薦給適合的產(chǎn)業(yè)方，助力成果轉(zhuǎn)化。

原文來自：全聯(lián)醫(yī)藥界商會(huì)