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接踵而至!海博特臨床CRO再添佳績(jī),參研產(chǎn)品獲批上市!
來源: | 作者:海博特 | 發(fā)布時(shí)間: 2024-03-12 | 1589 次瀏覽 | 分享到:

        2024年2月,由南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院牽頭、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司作為CRO的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(型號(hào):OPTO-CAM214KM)成功通過廣東省藥品監(jiān)督管理局審批,獲批上市!



       4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)項(xiàng)目在南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院、佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院共同推進(jìn)開展,研究于2023年01月正式啟動(dòng)至2023年07月結(jié)束全部隨訪。在研究團(tuán)隊(duì)的共同努力下,本研究以零脫落率順利完成結(jié)題。


       由廣東歐譜曼迪科技股份有限公司研發(fā)上市的4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(型號(hào):OPTO-CAM214KM)為全球首創(chuàng),與熒光造影劑MB(亞甲藍(lán))和ICG(吲哚菁綠)單獨(dú)或聯(lián)合應(yīng)用實(shí)現(xiàn)雙熒光造影,讓臨床診療變得更安全、更精準(zhǔn)、更高效、更靈活!

       歐譜曼迪4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的上市,將助力內(nèi)窺鏡微創(chuàng)診療技術(shù)革新,補(bǔ)足了該領(lǐng)域的技術(shù)缺陷,成為外科手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航必不可少的工具!  


       在短短一年多的時(shí)間內(nèi),海博特幫助優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品從臨床試驗(yàn)階段大步邁向市場(chǎng)!充分展示了海博特助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果化的理念。為了更專注于醫(yī)療器械的臨床研究及注冊(cè)申報(bào),海博特于2023年8月成立控股三級(jí)子公司醫(yī)療器械CRO廣州效誠醫(yī)藥科技有限公司。2024年開年僅兩月,海博特便拿下兩枚醫(yī)療器械注冊(cè)證,實(shí)力超強(qiáng),值得信賴!




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