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關(guān)于征求對《免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》意見的通知
來源:
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作者:pmob10514
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發(fā)布時間: 2019-08-01
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為擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作。
各有關(guān)單位：
為貫徹落實中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（見附件1）。
即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：[email protected]。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。
附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）（下載）
2.豁免目錄修訂意見反饋表（下載）
為貫徹落實中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，我中心組織了對免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（以下簡稱豁免目錄）的制修訂工作，形成了《免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（見附件1）。
即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2019年8月30日前發(fā)送至郵箱：[email protected]。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明“2019年豁免目錄意見反饋”。
附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）（下載）
2.豁免目錄修訂意見反饋表（下載）
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2019年8月1日
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