黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇舉辦藥品上市持有人藥物警戒體系研討會

撰稿人：市場部 周旭霞 2020年10月23日

2020年10月22日， 由上海睿智化學研究有限公司、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司、睿智醫(yī)藥科技股份有限公司聯(lián)合發(fā)起的“黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇”（微論壇）在廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園舉行。

 

本期微論壇由廣東省藥理學會主辦，廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園、廣州生物工程中心有限公司協(xié)辦。這是微論壇成立以來的第7期活動，也是微論壇首次創(chuàng)新性地采用全新的組織方式舉辦。這對于實現(xiàn)微論壇可持續(xù)和創(chuàng)新性發(fā)展、增強微論壇專業(yè)性和公信度、擴大微論壇社會影響力和受眾覆蓋面，增進微論壇多元化和學科豐富度具有積極意義。未來，微論壇將延續(xù)此種全新的組織方式，期待更多生物醫(yī)藥相關企事業(yè)單位參與其中，持續(xù)為微論壇的發(fā)展壯大注入新鮮力量。

廣州市越秀區(qū)黃花崗科技園黨工委雷金源書記，廣東省藥理學會副秘書長、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心原主任鄧劍雄博士，廣東工業(yè)大學副教授陳文戈博士，睿智醫(yī)藥董事長特別助理、上海睿智化學董事張建浩先生，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理王帥帥女士等出席微論壇。本期微論壇特別邀請廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心副主任熊慧瑜博士主持。

 

圖 | 熊慧瑜副主任主持論壇

來自廣東工業(yè)大學、廣東藥科大學、廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司、廣州醫(yī)藥研究總院有限公司、廣州白云山中一藥業(yè)有限公司、廣州康臣藥業(yè)有限公司、百濟神州、上海吉帝健康、北京深度制耀、南新制藥等幾十家高校、單位和企業(yè)代表參加微論壇。

 

圖 | 微論壇現(xiàn)場

雷金源書記對微論壇的再次到來表示熱烈的歡迎，他表示：廣州是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的排頭兵，擁有堅實的基礎，雄厚的實力、完善的產(chǎn)業(yè)培育基地、完整的醫(yī)療系統(tǒng)和強大的產(chǎn)業(yè)集群。黃花崗科技園是經(jīng)國家科委批準成立的國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（政策區(qū)），是廣州高新區(qū)的五個科技園區(qū)之一，繼承了越秀老區(qū)兼容并濟的文化傳統(tǒng)，是培育生物醫(yī)藥創(chuàng)新理念、孵化生物醫(yī)藥企業(yè)、加強生物醫(yī)藥企事業(yè)單位之間溝通交流和協(xié)作的不二之選。

雷金源書記提到，近年來為鼓勵和促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，連續(xù)出臺了《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》、《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》等政策。

《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》的出臺旨在打造全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的三大目標，不僅扶持資金創(chuàng)新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時新政策聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈精準對接 ，將進一步推動政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)、融緊密合作。

《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》圍繞科技創(chuàng)新全鏈條，在創(chuàng)新布局、平臺建設、技術供給、企業(yè)培育和人才保障等方面提出了一系列政策措施，力爭把廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為具有國際競爭力的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

未來，黃花崗科技園將與微論壇一起積極對接國內外生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新資源，為廣州本土生物醫(yī)藥走出廣東參與世界級溝通交流搭建平臺，爭取生物醫(yī)藥重大科技專項在廣東布局。

 

圖 | 雷金源書記致歡迎辭

本次微論壇邀請鄧劍雄博士給大家?guī)砹恕端幤飞鲜谐钟腥?/span>藥物警戒體系的建立》主題報告，分別從新修《藥品管理法》中藥物警戒解讀；我國對上市許可持有人ADR報告要求；我國上市許可持有人目前藥物警戒開展現(xiàn)狀；藥品安全性特發(fā)事件應急演練和風險管理計劃進行了闡述。

 

圖 | 鄧劍雄博士進行主題分享

陳文戈博士帶來了《醫(yī)院藥品上市后評價研究支持藥企（持有人）藥物警戒管理及產(chǎn)品二次開發(fā)》的主題報告，陳教授從背景及需求；中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（CHPS）簡介；基于CHPS的醫(yī)院藥品上市后評價研究；持有人藥品上市后研究云服務平臺構建及應用；持有人藥物警戒管理需求與CHPS應用、藥品評價及二次開發(fā)需求與CHPS應用；以及提出了下一步發(fā)展建議，高瞻遠矚，帶來行業(yè)最前沿的思維碰撞。

 

圖 | 陳文戈博士進行主題分享

圍繞論壇的主題報告展開的自由討論環(huán)節(jié)引發(fā)了會議的一輪小高潮，嘉賓們各抒己見，暢所欲言，針對中成藥真實世界研究數(shù)據(jù)、中藥的工藝、藥物警戒系統(tǒng)只是用于科研還是實際應用，實際的哨點情況如何？真實世界研究用于修改說明書或擴大適應癥，如何核查？如何溯源？等進行了熱烈討論。行業(yè)專家們悉心解答，知無不言，暢談發(fā)展方向和發(fā)展趨勢，闡述了產(chǎn)業(yè)布局。

組圖 | 會議現(xiàn)場

熊慧瑜博士跟大家介紹廣東省藥品監(jiān)督管理局近年在開展藥物警戒的工作，她指出：廣東省的藥物警戒走在全國前列，離不開從業(yè)人員的點滴行動，細心發(fā)現(xiàn)問題、認真解決問題，同時指出信息化技術給了藥物警戒的工作強有力的支持。

黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇創(chuàng)始人張建浩先生作會議總結：真實世界研究貴在“真實”二字，按照法規(guī)做，按照指南報，這是必經(jīng)之路。

黃埔生物醫(yī)藥創(chuàng)新微論壇致力于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展、融合生物醫(yī)藥的創(chuàng)新理念、打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新的溝通交流平臺！每一次的微論壇，通過零距離的思維碰撞，高談闊論，答疑解惑，既收獲滿滿，也引發(fā)了更深層次的思考。藥物警戒現(xiàn)狀，任重而道遠，腳踏實地、砥礪前行，凝聚眾人之力，共創(chuàng)未來。

 

圖 | 合影