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CDE關(guān)于《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知
來源: | 作者:來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 | 發(fā)布時間: 2022-07-08 | 2451 次瀏覽 | 分享到:

         為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計真實世界研究,明確真實世界研究方案撰寫的技術(shù)要求,我中心組織起草了《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

         征求意見時限為自發(fā)布之日起2個月。

        請將您的反饋意見發(fā)到郵箱:趙駿 [email protected]

       感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年7月7日

 

附件

1、《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

2、《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf


摘要:


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