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        為促進真實世界證據(jù)在藥品注冊申請中的應(yīng)用實踐，提高研發(fā)效率，針對申請人與審評機構(gòu)開展真實世界證據(jù)支持注冊申請的溝通交流給出具體要求和指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。

征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

請將您的反饋意見發(fā)到郵箱：趙駿 [email protected] 辛?xí)阅[email protected]

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                                                             國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                                                                                  2022年8月17日

附件

1、《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

2、《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf