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        呼吸道合胞病毒是世界范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最常見的病毒病原，是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。國內(nèi)多家制藥企業(yè)已開始呼吸道合胞病毒感染藥物的研發(fā)。目前國內(nèi)外尚參考的指導(dǎo)原則，為進(jìn)一步明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高企業(yè)研發(fā)效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。

        我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

        您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

        聯(lián)系人： 趙建中、葛玉梅

聯(lián)系方式： [email protected]、[email protected]

    感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年8月18日

附件名稱

1 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿).docx

2 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明.docx

3 《呼吸道合胞病毒感染藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）意見反饋表.docx