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晴日暖風(fēng)生麥氣，綠陰幽草勝花時(shí)。值此仲夏五月，海博特有幸受邀參加5月18日的廣東省人民醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目路演活動(dòng)，以及5月19日的“粵科發(fā)布”高校及科研院所科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目對(duì)接會(huì)，從中我們感受到業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化為中藥創(chuàng)新藥的興趣漸濃。
然而，根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的《2022年中國(guó)專利調(diào)查報(bào)告》顯示，高校、科研單位發(fā)明專利產(chǎn)業(yè)化率分別為3.9%、13.3%，遠(yuǎn)低于企業(yè)所達(dá)到的48.1%。這表明，高校和醫(yī)院對(duì)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐意愿和落地信心仍有待提升。
2023年是全面貫徹黨的二十大“促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”精神開局之年。今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，該規(guī)定明確對(duì)基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥審評(píng)技術(shù)要求“松綁”，這無(wú)疑又為縮短醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化周期帶來(lái)可能，標(biāo)志著中藥創(chuàng)新藥迎來(lái)了發(fā)展窗口期。
圖注：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》
截至2021年底，全國(guó)共有33159個(gè)中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。據(jù)此，海博特大膽預(yù)測(cè)，若按照上述高校專利產(chǎn)業(yè)化率3.9%估算，每年將有1200個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有意愿轉(zhuǎn)化，其中如果按照10%的成功率保守估計(jì)，則每年成功注冊(cè)上市的中藥創(chuàng)新藥將有近100個(gè)。
中藥是中華民族的瑰寶，也是我國(guó)具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物，在當(dāng)前中美貿(mào)易戰(zhàn)正酣之際更顯珍貴。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑具有人用經(jīng)驗(yàn)豐富、臨床需求高、研發(fā)費(fèi)用低、轉(zhuǎn)化周期短等優(yōu)勢(shì)，將其轉(zhuǎn)化為新藥上市將使患者、醫(yī)院、醫(yī)生各方獲益，產(chǎn)生重要的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。因此，海博特相信國(guó)家將持續(xù)釋放政策紅利期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方和資本方也早已蓄勢(shì)待發(fā)。
圖注：海博特前瞻性院內(nèi)制劑孵化流程
海博特深耕臨床CRO領(lǐng)域13年，以中醫(yī)藥臨床服務(wù)和真實(shí)世界研究為主要特色，積累有深厚的經(jīng)驗(yàn)和資源。海博特有責(zé)任和決心，以最優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，協(xié)同各方資本力量，幫助安全有效、擁有大量人用經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑快速轉(zhuǎn)化為新藥上市，以造福更多患者，同時(shí)提升“產(chǎn)－學(xué)－研－投”各方對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥創(chuàng)新藥的信心，從而形成處方－制劑－新藥的良好循環(huán)，助力打造中醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。
